《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）恋爱初期很平淡还有必要谈吗，有男朋友却感觉不像在谈恋爱pan>司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而(ér)，在(zài)社交平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价2恋爱初期很平淡还有必要谈吗，有男朋友却感觉不像在谈恋爱0cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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